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TA管提供了全面的尺寸和長度系列,以適應各種連接需求。通過利用圣戈班的平滑內孔技術, TA 消除了藥液殘留區域對卡盤或扎帶的需要,同時提供無泄漏風險的連接。特性:用戶可以從TA管的標準產品系列中選擇合適的產品,內徑范圍從1/8'到1'。TA管有可用于普通壓力條件的Sani - Tech STHT® - C 非增強硅膠管或高壓應用條件的Sani - Tech STHT®- R編織增強硅膠軟管。生物相容性:TA管采用頂級的鉑金固化硅膠材料制造,經過全面驗證和測試并符合各種規范,包括USP Class VI級標準、ISO 10993 和歐洲藥典EP3.1.9。有關其他合規性數據,請查看背頁的特性信息。滅菌方法:高壓蒸汽滅菌輻照滅菌 - 不超過5.0 Mrad(50 Kilo Gray)氣體 - 環氧乙烷滅菌選型:
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Sani-Tech® STHT®-R編織增強型鉑金硫化硅膠扣壓管屬于高柔韌性、高純度扣壓管,開發用于高壓系統。STHT®-R扣壓管由Sani-Tech® 65品牌硅樹脂制成。Sani-Tech® STHT®-R鉑金硫化硅膠扣壓管能夠承受極端溫度、臭氧、電暈、輻照、水分、壓縮形變、氣候及化學侵蝕的影響,并且對于其所運輸的氣體無嗅無味。Sani-Tech® STHT®-R扣壓管可反復高溫高壓滅菌,并且能夠防止血液制品和其他衛生流體的粘附。特征:從接收到生產,制造過程的各個環節均嚴格控制。批號指定的同時,便可進行檢驗以及獲取批次的可追溯性。所有包裝均通過在袋子和高品質防破碎盒子貼上外部標簽的方式進行標記。? 生物制藥級? 高壓力等級? 柔性超強? 彎曲半徑小于鋼絲加強型軟管? 可高溫高壓蒸汽滅菌? 使用溫度范圍為-80ºF(-62ºC)至500ºF(260ºC)? 無嗅無味? 可選彩色條紋圖案? 可選50-ft.長度? 批次可追溯圣戈班高功能塑料公司具備特有的顏色編碼系統,以供您特定應用之需。Sani-Tech®STHT®-R扣壓管可采用自定義彩色條紋圖案以及編制顏色選擇進行制造。生物相容性:Sani-Tech® STHT®-R扣壓管由優等硅膠材料制成,具有各類規范所規定的特征,并且依據此類規范進行驗證和測試,其中此類規范包括USP VI 、ISO 10993、歐洲藥典10993.9以日本藥典第51節。如需額外的合規性數據,請聯系我們的客戶服務部門。Sani-Tech® STHT® -R硅膠管在美國食品和藥物管理局備有主文件。典型應用領域:? 負載單元? 泵用? 細胞培養? 容器或儲罐轉移? 實驗室用連接:? 衛生、硫化、非金屬配件? 徑向扣壓的316 L不銹鋼或非金屬配件? 連接頭連接
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除了帶來裝配、清潔和清潔驗證1 相關的時間和成本效益以外,一次性使用技術還在降低交叉污染的風險中發揮著關鍵作用。針對一次性使用市場的經濟型設計,Bio-Simplex?取樣歧管系統可提供四個、六個、八個或十個60 mL取樣瓶,并另外在歧管末端提供500 mL清潔收集瓶。每個60 mL PETG瓶通過10英寸軟管連接至Bio-Simplex?歧管系統,并配備夾具、EZ Top®容器塞子、0.2μm通氣過濾器和聚乙烯蓋子。所有EZTop®、軟管和歧管由非動物性來源(ADCF)制藥等級C-Flex®熱塑性彈性體(TPE)樹脂制成,每個瓶子安全的密封彈性體,不僅確保了暢通無阻的流路,而且保持極低水平的溶出物。Bio-Simplex?取樣歧管能方便地使用無菌連接設備和封管機進行C-Flex軟管焊接和封管。成品為雙層包裝,并經過γ射線輻照滅菌。其中包括能放置十個60 mL取樣瓶子和一個500 mL收集瓶而設計的托盤。理想的應用:本公司的標準4、6、8、10瓶取樣歧管針對無菌取樣、無菌添加和取出需要保存的樣品,提供理想的解決方案。在典型的細胞培養應用中,使用該系統可為每天或定期采集樣品且不影響生產線,提供一種簡單而又便利的機制。該系統還提供了一種理想的方法,以便從用戶產品最終制劑中取出批量樣品。本說明書提供有關本公司標準取樣歧管線路的詳情。如果您有需要部分修改或定制的具體應用,請聯系本公司客戶服務部門。
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滿足用戶時間進度的定制產品能力:cGMP制造商符合QSR和ISO 9001:2008經認證的ISO 7級潔凈室經過驗證的材料、工藝和設計快速交貨一次性使用儲液系統:協商定制解決方案常備50 mL至500 L標準產品規格行業領先的材料和部件通過γ射線輻照滅菌(SAL 10-6)完整的驗證信息交付保障 小體積袋子50 mL至20 L集成提手可懸掛放置無針取樣口可結合無菌焊機使用可用作歧管系統用于圓筒形儲液罐的袋子50 L至750 L2D和3D設計頂部或底部排水可用作襯袋含再循環回路可用作歧管系統用于矩形儲液槽的袋子50 L至3,000 L為適合用戶已有儲液槽而設計頂部或底部排水可接1'內徑軟管含再循環回路一體式取樣系統
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簡便高效的混勻解決方案針對各種生物制藥應用,來自圣戈班的這一次性外循環混勻系統提供一種簡便高效的一次性使用混勻方案。其采用一個外置泵創新的設計對一次性使用儲液袋系統中對液體進行循環和混勻。在這一革命性的混勻系統中外置泵,無產生磨損的軸承,也無會發生斷裂的密封件。通過采用磁懸浮技術,該泵的葉輪懸浮于一個密封外殼內并且受到電磁場的驅動——不會形成顆粒。便攜式的控制器可用于多個推車,減少資本投資,同時最大化系統的靈活性。這款經過充分驗證的一次性使用混勻系統,確保提供一個能夠滿足各種液/液或者固/液混勻需求的穩健系統。這一混勻系統可以提供最大的靈活性和產品安全性。您可以從各種標準的產品中選擇,或者與我們的應用工程師合作,為您的應用量身定制一個解決方案。應用? 緩沖液和培養基制備? 細胞液和離心后轉運? 收獲液靜置和澄清? 和濃縮操作? 層析和濃縮工藝? 產品合并? 料液分裝特點混勻容積高達3,000升快速簡易袋子安裝操作標準一次性使用混勻袋采用3端口設計或者定制式方案一次性使用磁力驅動離心泵頭與一次性使用儲液袋配套使用可整合稱重單元(選配)用于快速簡便添加固體粉末/液體的文丘里效應漏斗(選配)混勻袋無菌伽瑪輻照劑量可高達40 KGy針對終端混勻工藝可提供驗證服務開放或密閉混勻操作優點比傳統的一次性使用混勻系統更快操作簡便易于使用成本低,控制器可靈活地轉移到所有配備推車使用輕松安裝儲液袋,簡化進液過程圣戈班提供對應所有一次性使用產品的標準驗證文本包 Bioprocess高效外循環混勻系統技術參數
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VueLife®產品系列為細胞培養和處理過程應用提供高度透氣性的解決方案。這種獨特的袋子設計傳統上采用無針注射端口以及至少一根聚氯乙烯(PVC)軟管實現無菌對接,便于在封閉的系統中進行操作。VueLife® “C”系列存儲袋采用的氟化乙烯丙烯(FEP)膜未經任何處理,因而是淋巴細胞和單核細胞等懸浮細胞培養的極佳選擇。VueLife® “AC”系列存儲袋采用經處理的氟化乙烯丙烯(FEP),使袋體內部具有 VueLife® “C”系列存儲袋更高的表面。表面修飾的目的主要是為了更好地促進細胞/蛋白質在存儲袋表面的粘附力,這一特性可充分運用在轉導和轉染等應用。
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圣戈班自主研發的激光焊接技術便于我們為客戶量身定制的KryoSure袋,尺寸范圍可從1mL到50L、且幾乎可為任何形狀。與傳統的袋體生產方法不同,采用該技術無需對工具/模具進行開發即可為客戶量身定制產品,因此可以大大減少所耗費的時間和精力。憑借這一獨特的生產工藝以及我們的應用專業知識,我們能夠快速處理定制解決方案要求,即使訂購數量低至10件也能輕松應對。除了尺寸和形狀可以量身定制之外,還可使用不同類型的軟管、端口或連接類型,從而從這一方面對袋子進行個性化定制。圣戈班提供各種流體轉移組件,以契合客戶的具體應用。這些組件產品廣泛,包括但不限于:應對各類流體轉移需求的C-Flex®軟管、Tygon®軟管、注射器、夾具和魯爾接頭。公司以超出客戶對質量和性能的期望為要求來生產每個流體轉移組件。這些組件不僅適用于VueLife®培養袋和KryoSure®超低溫冷凍存儲袋,還適用于其他系統,同時還可作為獨立系統使用。
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